Labetalol versus clonidina en el tratamiento de la hipertensión arterial severa durante la gestación

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Resumen

Español
Objetivos: comparar la eficacia y seguridad del tratamiento con labetalol y clonidina vía intravenosa en pacientes con hipertensión arterial severa durante la gestación. Aportar evidencia científica que justifique el uso del labetalol como droga de primera elección en Argentina para el manejo de estas pacientes. Diseño: ensayo clínico controlado, aleatorizado, doble ciego, sobre una muestra de 30 pacientes embarazadas con tensión arterial (TA) mayor o igual a 160/110, tratadas con labetalol o clonidina vía intravenosa. Para el análisis de las variables cualitativas se aplicó la prueba exacta de Fisher y se calcularon los riesgos relativos (RR).Para las variables cuantitativas se aplicó la prueba de t , con corrección de Welch según necesidad. Los resultados fueron analizados según intención de tratamiento, considerándose un error alfa del 5% y un error beta no mayor del 20%. Resultados: el tratamiento con labetalol logró un descenso de la TA a valores de menor riesgo materno más rápido que con clonidina [38.8 +/-9.9 minutos vs 223. 4 +/- 70 minutos (p= 0.02)] y la mantuvo estable por más tiempo [681.1 +/- 9.9 minutos vs 399.6+/-78.5 minutos (p= 0.004)]. Se observó una diferencia significativa en la incidencia de terminación del embarazo [RR 3.81 (CI 95% 1.30-11.10) (p= 0.008)] y de nacimientos de pretérmino [RR 4.23 ( CI 95% 1.16-15.30) (p= 0.01)]. No se observaron diferencias estadísticamente significativas en otras variables analizadas en las madres, fetos o recién nacidos. Conclusión: el tratamiento con labetalol intravenoso disminuye la TA más rápido y la mantiene estable por más tiempo que la clonidina, disminuyendo la incidencia de terminación del embarazo y de nacimientos pretérmino, sin diferencia en los efectos colaterales sobre las madres, los fetos y los recién nacidos.

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Inglés
Objectives: to assess the efficacy and safety of intravenous labetalol in comparison to intravenous clonidine in the treatment of severe hypertension in pregnancy. To support through evidence the use of labetalol as first choice agent for patients affected by this disease in Argentina. Design: randomized, double blind, controlled clinical trial on a sample of 30 pregnant patients with blood pressure (BP) 160/110 or more, treated either with intravenous labetalol or intravenous clonidine. Qualitative variables were analyzed by Fisher exact test and relative risks (RR) were assessed. Quantitative variables were analyzed by t test or corrected Welsh t test when necessary. Data analysis kept intention to treat criterion, accepting an alpha error equal to 5% and a beta error smaller than 20%. Results: labetalol reached BP expected values faster than clonidine [38.8 +/-9.9 minutes vs 223. 4 +/-70 minutes (p= 0.02)] and kept them stable longer [681.1 +/- 9.9 minutes vs 399.6+/-78.5 minutes (p= 0.004)].Significant differences were observed in pregnancy interruption and premature births. No differences were observed in other maternal, fetal or neonatal outcomes. Conclusion: intravenous labetalol reduced blood pressure faster than clonidine and the effect lasts longer. It also reduced the incidence of pregnancy interruption and preterm births, with no side effects on mothers, fetuses or neonates.

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Disciplinas

Ciencias Médicas - Tratamiento farmacológico de enfermedades

Descriptores

embarazo - Argentina - salud materno-infantil - medicamento - farmacología - tratamiento médico

Palabras Clave

hipertensión - hipertensión arterial - labetalol - clonidina - medicina

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Idioma: Español

Unidad Académica: Facultad de Ciencias Médicas

Derechos: Creative Commons Atribución-NoComercial 2.5 Argentina

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Carrera / Título al que accede: Maestría en Perinatología y Salud Reproductiva

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